Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило важное обновление инструкции к противозачаточной инъекции Depo-Provera производства Pfizer. С 13 декабря 2025 года в документ добавлено предупреждение о возможной связи препарата с развитием менингиом — опухолей, формирующихся в оболочках головного и спинного мозга.
Что стоит за решением
Решение принято на фоне масштабной волны судебных исков: более 2000 женщин в США судятся с Pfizer, утверждая, что у них развились опухоли мозга после длительного использования препарата.
Менингиома в большинстве случаев доброкачественная опухоль, которая развивается из клеток мозговых оболочек, является нераковой и медленно растет. Однако около 20% опухолей могут расти агрессивно, а до 3% — быть злокачественными.
Исследование, опубликованное в марте 2024 года, показало, что женщины, использовавшие Depo-Provera более года, были в 5,5 раз более подвержены риску развития менингиом по сравнению с теми, кто не использовал гормональную контрацепцию.
Отложенное предупреждение
В 2024 году Европейское агентство по лекарственным средствам добавило менингиомы в список возможных побочных эффектов препаратов с высокими дозами медроксипрогестерона ацетата, а Канада обновила инструкцию еще раньше. Американские женщины получили официальное предупреждение только сейчас.
Pfizer подала первый запрос на обновление инструкции в феврале 2024 года, но FDA отклонило его, сославшись на недостаточность данных. Компания переподала заявку в июне 2025 года, и на этот раз получила одобрение.
Что изменилось в инструкции
Теперь в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» указано, что случаи менингиом зафиксированы при повторном и длительном применении медроксипрогестерона ацетата — активного вещества Depo-Provera. Пациенткам рекомендовано прекратить использование препарата при диагностировании опухоли и обсудить с врачом альтернативные методы контрацепции.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), каждая четвертая женщина в стране хотя бы раз использовала Depo-Provera. При этом почти половина пользовательниц прекращали применение из-за недовольства препаратом, а 74% — из-за побочных эффектов.
Позиция компании-производителя
Компания Pfizer заявила, что безопасность пациентов остается приоритетом, а обновление инструкции отражает решение FDA. Pfizer подчеркивает, что препарат использовался миллионами женщин по всему миру и остается важным средством контрацепции. Компания намерена решительно защищаться в судебных процессах, считая иски необоснованными.
Врачи рекомендуют женщинам, использующим Depo-Provera, внимательно следить за симптомами, которые могут указывать на менингиому:
- постоянные головные боли,
- ухудшение зрения,
- судороги,
- головокружение,
- другие неврологические нарушения.
При появлении симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Женщинам, обеспокоенным рисками, стоит обсудить с врачом альтернативные методы контрацепции.
Чем Европе грозит устойчивый грибок, читайте в этой статье
